化妆品行业将倒闭一大片?原因是“两证合一”?那么,这个“两证合一”究竟是什么?为何威力又如此强大?现在小编就来给你扒一扒!
按〔2015〕265号《食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》要求:原持有的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业必须在2016年1月1日至2016年12月31日内取得新版的《化妆品生产许可证》。
那就是说“从2017年1月1日起未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业,不得生产。”(全广东省有2400多家持证生产企业,要在这么短时间内完成任务,真的有难度啊~)
另外还有两点需要注意:
“从2016年1月1日起,新开办化妆品生产企业可向所在地省级食品药品监管部门申请办理新《化妆品生产许可证》,原持证企业申请办理换发许可证。”
“自2017年7月1日起,化妆品必须使用标注新《化妆品生产许可证》信息的新包装。”
“换个证而已,有这么难吗?”想换证?还真没那么容易
要成功换证,就必须符合《化妆品生产许可检查要点》(以下简称《要点》),一部堪称版的GMPC(美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令——世界部GMP)。
【《要点》要求企业】
在软件上:对化妆品生产企业的质量管理体系提出更严格要求,贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程,产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。
在硬件上:对厂房与设施要求更为细致,生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
严格规范,力抓质量,华新不负众望,成为首批完成换证企业!
广东全省拥有持证生产企业2400多家,从新证发布到完成换证只有一年的期限,能成功完成换证的企业实在为数不多。
而华新却顺利成为广东首批成功完成换证企业之一,这都得益于华新严格按照国家产业政策规定,更得益于华新始终严格规范自身。
2万平方米化妆品工厂、先进生产设备、严格的质检管理制度,华新的每一个点都遵循出台的被业界称为“史上最严”的化妆品生产许可新证。由此出产的、并通过严格检测的产品,无疑是最值得信赖的产品!
为华新成功换证后的新证
华新始终严格按照国家产业政策规定,更从生产到质检到管理方面始终坚持严格的要求:
生产条件
·面积共2万平方米的现代化大厂房。
·坚持以ISO9001为标准。
·生产制造车间拥有GMP标准;采用进灌装车间臭氧净化空气设备;使用反渗透水质处理系统,经过反渗透的过滤及紫外线杀菌装置得到级水质。封闭式空调车间,大型真空乳化机,自动灌装生产线设备,先进的检测系统、净化处理系统、消毒过滤系统。
·生产人员严格按照SOP标准化作业操作程序工作。
严格质检要求
·新产品经过上百次配方改良和测试。
·从原材料、包材、半成品、成品进行一系列的性、稳定性和功效性等质量监管。
·空气、水质都严格周检多次、日检多次。
·采用公司生产要求的材料和产品检验仪器。
·质检人员全都拥有相关资格证或相关培训证明。
完善质管制度
·从文件、物料、生产到追溯、投诉、不良反应监测报告等等十多项管理制度都得到严格制定,并确保对十多项的制度都有效地、系统地执行。
能通过这一次严格的考验
华新出品当然是你值得信赖的品牌啦~华新日后会继续严格要求自己,完善自身,为广大华新产品使用者提供更好质量的产品,更加优质的服务!